Cefepime May Be Linked to Increased Risk for Death

18 Novembro 2007

• Câncer
• Farmacologia

Cefepime HCl injection (Maxipime, Bristol-Myers Squibb Co) pode estar associada a um risco aumentado de morte, segundo alerta da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA em 14 de novembro. O alerta foi baseado em dados de uma revisão sistemática e meta-análise publicada em maio de 2007 na revista The Lancet Infectious Diseases, mostrando que o uso de cefepime foi associado a um risco aumentado de mortalidade por todas as causas em comparação com outros antibióticos beta-lactâmicos (razão de risco [RR], 1,26; IC 95%, 1,08 – 1,49), especialmente em pacientes com neutropenia febril (RR, 1,42; IC 95%, 1,09 – 1,84).

Esses achados motivaram uma revisão adicional da FDA e um pedido de mais dados para avaliar melhor esse risco, segundo alerta do MedWatch, programa de informações de segurança e notificações de eventos adversos da FDA.

Ao final da avaliação, prevista para durar 4 meses, a FDA comunicará suas conclusões e eventuais recomendações. Até lá, profissionais de saúde devem considerar os riscos e benefícios da terapia com cefepime conforme descrito na bula e na meta-análise.

Cefepime é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos gram-positivos e gram-negativos sensíveis, incluindo Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus sensível à meticilina, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes e estreptococos do grupo Viridans. Indicações incluem terapia empírica para pacientes neutropênicos febris, pneumonia moderada a grave, infecções urinárias simples e complicadas, infecções de pele/tecidos moles não complicadas e infecções intra-abdominais complicadas.

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Postagem original no Pharmakon aqui.