Avandia: rosiglitazona suspeita de causar mortes

O medicamento rosiglitazona, comercializado sob o nome comercial de Avandia, está na mira da agência americana reguladora do uso de medicações, Food and Drug Administration (FDA). Um estudo em 2007 já havia mostrado um excesso de mortalidade cardiovascular em pacientes diabéticos que usaram esta droga. Outro estudo, mais recente, mostrou também um aumento de risco cardiovascular nos pacientes que usaram Avandia. O estudo RECORD, financiado pelo laboratório que desenvolveu e comercializa o medicamento, não reproduziu estes resultados, mas foi criticado por problemas metodológicos e éticos. Uma reunião recente do FDA ouviu 33 especialistas em diabetes e hipertensão, que se dividiram sobre uma possível retirada da licença da comercialização de Avandia. A maioria dos especialistas - 22 deles - concorda que retirar ou restringir bastante seu uso é necessário, mas o restante votou para mantê-lo no mercado. A decisão final do FDA ainda não saiu. Enquanto isso, o estudo TIDE, o maior já planejado para testar a segurança da rosiglitazona, está sendo duramente criticado e pode ser interrompido apenas quando mal começou. Especialistas vêem o estudo como exposição de pacientes a risco desnecessário e acham que os participantes não estão sendo informados sobre todos os riscos e não entendem o objetivo real do estudo - que não é desenvolver nenhum tratamento novo, mas apenas comprovar ou não se a rosiglitazona faz mal. Enquanto isso, as vendas da substância no mundo inteiro caem vertiginosamente e médicos estão cada vez menos propensos a prescrevê-lo. Leia mais nas revistas: Veja ou Science.